医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
编辑:云影
药事达数据支持
根据医药云端工作室不完全统计,目前已有个品规通过一致性评价,个品规集齐三家以上(含三家)过评
根据医药云端工作室统计,本周(年11月28日-年12月4日),新增15个品种(视同)通过一致性评价,其中3个为全国首家过评。具体如下:
石药欧意:注射用氨曲南全国首家过评价氨曲南属于单环β内酰胺类抗生素,主要用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。医院内感染中的上述类型感染(医院内感染)。本品是版国家医保乙类药,据米内网数据显示,医院终端销售额为万元,年H1为万元。上药新药、山西仟源、石药欧意、海南葫芦娃四者合共揽下本品超75%的市场份额。据悉在国内,有29家药企获得注射用氨曲南的生产批文。布局一致性评价的有福安药业、石药欧意、重庆圣华曦、华药南方制药等6家;其中,石药欧意率先冲线,拿下本品首家过评。浙江佐力药业:聚卡波非钙片获批视同过评,为全国首家聚卡波非钙片(保畅)为高分子聚合物,通过吸水膨润凝胶化起到润肠通便的作用,有效率较同类产品高,不经血液吸收,不加重脏器负担,不良反应发生率仅为0.2%。聚卡波非钙于年被载入美国药典,已有20多年的OTC使用经验;其后美国、日本、澳大利亚等十几个国家将聚卡波非或其钙盐——聚卡波非钙发展为非处方药用于治疗便秘。此前,聚卡波非钙片仅有新华制药、苏州中化2家药企在国内获批生产。而在近日,传出喜讯,年4月浙江佐力药业提交了聚卡波非钙片的新3类仿制药上市申请,近日成功获批,成为国内首家过评的产品。据米内网显示,年医院的销售额为万元,上半年为万元,同比增长14.9%。福建古田药业:腺苷钴胺胶囊获批视同过评,为全国首家腺苷钴胺是一种抗贫血药物,适用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。目前,腺苷钴胺在国内获批生产的剂型有片剂、注射剂及胶囊剂。其中,腺苷钴胺片为版国家基药、版国家医保甲类药双跨品种;注射用腺苷钴胺则被国家医保乙类药(版)收录。据悉,腺苷钴胺年H1医院销售收入为0.72亿元,同期相比增长28.91%。销售主力*为注射剂,占据超八成的市场,片剂占17.09%。年6月,福建古田率先提交了腺苷钴胺胶囊的新3类仿制药上市申请,历时一年半获批生产,拿下本品首仿、首家视同过评。
全国最新过评数据通报:
根据医药云端工作室不完全统计,目前已有个品规通过一致性评价,个品规集齐三家以上(含三家)过评。(篇幅原因只展示部分内容,如需获取完整过评数据,可扫描文头图片